今天宣布带状疱疹-049扩展研究取得了积极的中期成果:首次接种重组带状疱疹疫苗后,西安理石可提供至少10年的带状疱疹保护。
中期分析数据将于2022年10月22日在美国华盛顿召开的传染病周会议上发布。
以上结果来自两项III期临床试验带状疱疹-006和带状疱疹-022(ZOE-70),即扩展研究带状疱疹-049(ZOE-LTFU)。前两次三期临床试验结果显示,在接种疫苗后约4年的随访期内,西安理石对50岁及以上成年人带状疱疹的保护作用达到97%,对70岁及以上成年人的保护作用达到91%。ZOE-LTFU研究旨在对带状疱疹-006和带状疱疹-022临床试验的受试者进行为期六年的随访。目前,ZOE-LTFU研究仍在进行中,将继续评估疫苗的长期疗效、免疫原性和安全性。
葛兰素史克首席医疗官兼全球医疗监管事务和质量高级副总裁Sabine Luik表示,ZOE-LTFU研究的结果显示,新安力士可以提供至少10年的保护,以防止带状疱疹引起的50岁及以上人群的疼痛、虚弱和潜在的严重并发症。
据报道,带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒再活化引起的。随着年龄的增长,免疫系统失去了产生强大而有效的免疫反应的能力,从而增加了带状疱疹的风险。
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